近日，邁威（上海）生物科技有限公司控股子公司上海德思特力生物技術有限公司與中國遠大集團下屬遼寧遠大諾康生物制藥有限公司合作開發(fā)的“IA001注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批件。
新一代抗“超級耐藥菌”感染單克隆抗體藥物研發(fā)近日取得重大進展。2018年7月18日，邁威（上海）生物科技有限公司與同濟大學簽署了技術轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方將基于同濟大學醫(yī)學院研發(fā)成果，合作開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的抗感染的單克隆抗體藥物。這一成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將為臨床治療“超級耐藥菌”感染提供更為有效的藥物，填補我國在該治療領域抗體藥物研發(fā)的空白。
?邁威（上海）生物科技有限公司于2018年7月13日、14日在蘇州吳江召開為期兩天的公司第一屆科技大會。與會者共同分析、總結(jié)邁威（上海）研發(fā)工作現(xiàn)狀，探討如何及時結(jié)合戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，明確公司體系研發(fā)目標，優(yōu)化高效研發(fā)體系。
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司的兩個生產(chǎn)基地（抗體藥物和重組蛋白藥物）正在建設當中，預計2018年底完成驗收，2019年正式用于生產(chǎn)。生產(chǎn)基地總建筑面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產(chǎn)基地參考歐盟EU GMP、美國FDA cGMP和中國GMP的標準進行設計和建設，將滿足抗體藥物和重組蛋白藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。
上海朗潤邁威生物醫(yī)藥科技有限公司將在上海金山建成一個單克隆抗體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地。該基地總建筑面積超過 10 萬平方米，投資超過 16 億元。
2018 年 2 月 12 日，創(chuàng)新細胞因子 8MW0511 獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的 II 期和 III 期臨床試驗批件。
