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邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對(duì)晚期實(shí)體瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-β RII突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然TGF-β RII基團(tuán)在生產(chǎn)過(guò)程和體內(nèi)的降解。通過(guò)同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R雙通路，以及簡(jiǎn)潔結(jié)構(gòu)帶來(lái)的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性，6MW3511有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示6MW3511注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。