發(fā)布時(shí)間:2021-05-26
2021 年 5 月 26 日,上海 – 邁威生物創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士受邀參加 2021 DIA 年會(huì)暨展覽會(huì)。20 日,劉大濤博士在由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與 Cytiva 思拓凡聯(lián)合舉辦的制藥配液風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)研討會(huì)上發(fā)表了題為“制藥配液風(fēng)險(xiǎn)控制和相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)對(duì)于行業(yè)的意義”的演講,并作為編委參加了《制藥配液-風(fēng)險(xiǎn)控制相關(guān)技術(shù)考慮要點(diǎn)》(簡(jiǎn)稱《配液指南》)的發(fā)布儀式;22 日,邁威生物作為協(xié)辦單位參加了由復(fù)旦腫瘤醫(yī)院&科林利康在會(huì)上共同舉辦的 I 期臨床研究專場(chǎng)活動(dòng),劉大濤博士在“新藥研發(fā)創(chuàng)新模式大家談”專場(chǎng)中和多位專家展開(kāi)了交流討論。
此次研討會(huì)立足于當(dāng)今先進(jìn)制藥配液技術(shù),對(duì)工藝關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管控等方面進(jìn)行了深入探討,并就制藥配液的工藝關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管控等方面開(kāi)展了技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)分享。研討會(huì)上,《配液指南》成功發(fā)布,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)際交流中心薛斌主任為研討會(huì)開(kāi)幕致辭。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、《配液指南》的主編張偉先生以及多位編委和制藥行業(yè)資深專家受邀在研討會(huì)上進(jìn)行演講。劉大濤博士作為《配液指南》編委發(fā)表了題為“制藥配液風(fēng)險(xiǎn)控制和相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)對(duì)于行業(yè)的意義”的演講,從企業(yè)管理者的角度,針對(duì)配液技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)控制進(jìn)行分析和探討。
《配液指南》發(fā)布儀式
復(fù)旦腫瘤 & 科林利康主辦的 I 期臨床研究專場(chǎng)活動(dòng)
22 日,邁威生物作為協(xié)辦單位參加了由復(fù)旦腫瘤醫(yī)院&科林利康在會(huì)上共同舉辦的 I 期臨床研究專場(chǎng)活動(dòng)。在“新藥研發(fā)創(chuàng)新模式大家談”專場(chǎng)中,劉大濤博士和行業(yè)內(nèi)的各位專家各抒己見(jiàn),結(jié)合各自企業(yè)的研發(fā)管線共同探討了中美雙報(bào)、多國(guó)多報(bào)策略考量,并闡述了中美雙報(bào)、國(guó)際多中心臨床的需求,同時(shí)提出了面臨的困難和挑戰(zhàn)。
作為一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,邁威生物重視藥物從研發(fā)到上市的每一個(gè)環(huán)節(jié)。目前,公司已有十余個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病,其中包括 4 個(gè)處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段的品種。未來(lái),我們將進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新能力,為更多患者帶來(lái)高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥。
關(guān)于 DIA 2021
2021 DIA 中國(guó)年會(huì)以“融入全球化、創(chuàng)新再出發(fā)”為主題,視角立足于新藥研發(fā)國(guó)際化和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的雙重趨勢(shì),內(nèi)容全面聚焦監(jiān)管政策創(chuàng)新、科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、以及人才創(chuàng)新三大方向,攜手全球藥研領(lǐng)域頂尖專家及眾多同仁聚首金雞湖畔,12 年歷程再看中國(guó)藥物研發(fā)融入全球化,創(chuàng)新再出發(fā)!