發(fā)布時間：2024-08-05
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其與巴西領(lǐng)先的制藥公司CRISTáLIA PRODUTOS QUíMICOS FARMACêUTICOS LTDA.（以下簡稱 “CRISTáLIA”） 就兩款地舒單抗注射液 9MW0311（Prolia? 生物類似藥，國內(nèi)商品名：邁利舒?）和 9MW0321（Xgeva? 生物類似藥，國內(nèi)商品名：邁衛(wèi)健?）達成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，CRISTáLIA 將負責兩款產(chǎn)品在巴西的注冊和商業(yè)化。
巴西擁有 2.15 億人口，是拉美國家中最大的醫(yī)藥市場，其國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）成員，同時也是藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員，準入標準較高。
邁威生物董事、首席商務(wù)合作官、高級副總裁胡會國表示：“很高興與 CRISTáLIA 在巴西達成戰(zhàn)略合作，共同推動地舒單抗注射液在當?shù)氐淖砸约吧虡I(yè)化銷售。巴西作為最重要的新興市場之一，此次合作代表著我們在拉美區(qū)域邁出了堅實的一步，也意味著我們的開發(fā)數(shù)據(jù)和質(zhì)量體系獲得了認可，相信此次合作將進一步提升該產(chǎn)品在當?shù)鼗颊咧械目杉靶浴！?/span>
關(guān)于 CRISTáLIA CRISTáLIA 是一家成立 50 余年的巴西本土制藥公司，擁有豐富的藥物管線。秉承著“永遠領(lǐng)先一步”的理念，CRISTáLIA 為數(shù)百萬巴西人民提供了獲得前沿藥物的機會，在巴西當?shù)叵碛惺⒆u。
