發(fā)布時間：2024-08-02
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“泰康生物”）與潤佳（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“潤佳醫(yī)藥”）就潤佳醫(yī)藥在研品種 RP901 項目簽署許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，潤佳醫(yī)藥許可泰康生物在大中華區(qū)域（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內(nèi)研究、開發(fā)（包括通過合同研究組織研究或開發(fā)）、注冊、商業(yè)化以及銷售 RP901 項目及伴隨診斷（僅為使用許可產(chǎn)品之目的開發(fā)）的權益。
RP901 是一款骨關節(jié)炎（osteoarthritis，OA）治療領域潛在 First-in-class 的小分子藥物，擬開發(fā)為用于骨關節(jié)炎口服治療的 1 類新藥。它經(jīng)口服進入人體之后，可富集于關節(jié)腔內(nèi)，通過提高關節(jié)軟骨合成代謝及降低關節(jié)軟骨分解代謝改善骨關節(jié)炎患者的軟骨破壞，從而發(fā)揮對骨關節(jié)炎的治療作用。臨床前藥效研究結果表明其具有明確的骨保護和骨關節(jié)炎改善作用；臨床前藥代動力學研究結果表明 RP901 在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度，采用同位素標記手段研究表明 RP901 在骨關節(jié)靶器官有良好分布；臨床前安全性及 I 期臨床實驗結果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治療膝骨關節(jié)炎的 II 期臨床研究正在國內(nèi)開展。邁威生物已有兩款骨科領域藥物上市，即邁衛(wèi)健?（骨腫瘤領域）和邁利舒?（骨質疏松領域）。本次合作將進一步拓展邁威生物在骨健康領域的產(chǎn)品布局。 骨關節(jié)炎（osteoarthritis，OA）指由多種因素引起關節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病，是一種慢性、非炎癥性關節(jié)疾病，多發(fā)于中年以后人群。臨床上以關節(jié)疼痛、變形和活動受限為特點，尚無有效的疾病改善藥物（Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs, DMOADs）上市。目前我國人口老齡化趨勢日益嚴峻，同時由于經(jīng)濟發(fā)展提高了居民生活水平，肥胖問題日漸凸顯，年齡和肥胖是骨關節(jié)炎最直接且最普遍的發(fā)病因素?；疾∪巳荷仙秊楣顷P節(jié)炎的用藥市場帶來擴容，預計未來骨關節(jié)炎的市場將會呈繼續(xù)走高的趨勢，骨關節(jié)炎治療市場將迎來巨大需求。
關于潤佳醫(yī)藥 潤佳醫(yī)藥是一家具有國際競爭力的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)集團，致力于臨床急需、患者可及的藥物研發(fā)及商業(yè)化。集團具備從藥物先導分子的發(fā)現(xiàn)、評價到臨床開發(fā)，以及商業(yè)化完整能力的高科技企業(yè)。集團分別在上海張江和蘇州園區(qū)設立研發(fā)中心，并在徐州高新區(qū)規(guī)劃建設生產(chǎn)基地。集團至今已轉化新藥研發(fā)管線 20 余項，重點關注于退行性疾病治療領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，并在小核酸藥物和感染領域進行專項研發(fā)投入，集團多個藥物管線處于關鍵性臨床試驗階段。
