發(fā)布時間：2023-07-14
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC? 開發(fā)的創(chuàng)新型靶向 Trop-2 的 ADC 品種 9MW2921 獲 NMPA 批準(zhǔn)針對晚期實體瘤患者開展臨床試驗。
9MW2921 為邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)，由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。9MW2921 注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。 9MW2921 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，組分均一，純度高，易于產(chǎn)業(yè)化放大等藥學(xué)特點。相較國內(nèi)外同類型在研 ADC 品種，9MW2921 在內(nèi)吞活性，血漿穩(wěn)定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應(yīng)等方面均得到顯著改善與提升。體內(nèi)藥效研究表明，9MW2921 顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中，9MW2921 的靶向相關(guān)毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結(jié)果表明 9MW2921 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。 Trop-2 屬于 TACSTD 家族，是由 TACSTD 基因編碼表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白。在正常組織中的表達(dá)量很低，在多種惡性腫瘤中過表達(dá)。Trop-2 的表達(dá)程度與疾病的惡性程度相關(guān)。Trop-2 過表達(dá)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長、增殖和轉(zhuǎn)移。
新一代 ADC 技術(shù)平臺 IDDC? ： 邁威生物開發(fā)了多個 ADC 技術(shù)平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 已處于 II 期臨床階段。 邁威生物自主開發(fā)的新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC?，由定點偶聯(lián)工藝 DARfinity?，定點連接子接頭 IDconnect?，新型載荷分子 Mtoxin?，以及條件釋放結(jié)構(gòu) LysOnly? 等多項系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成。 基于上述系統(tǒng)化專利技術(shù)開發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。目前 IDDC? 平臺已在多個在研品種中得到驗證，預(yù)計 2023 至 2024 年將有多款 ADC 品種進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
